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domingo, 9 de febrero de 2025
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Ministerio de Salud expidió nueva Resolución que adopta la Política de Dispositivos Médicos

Zuleima Vega Mendoza, Muñoz Abogados, Columnistas, Más Colombia,

Zuleima Vega Mendoza

Abogada de la Universidad Católica de Colombia, actualmente se desempeña como Coordinadora del departamento de consumo y competencia en Muñoz Abogados.

El pasado 8 de febrero de 2024, el Ministerio de Salud expidió la Resolución No. 184 de 2024, por medio de la cual se establece la Política de Dispositivos Médicos, Resolución que se había anunciado desde el 2023. 

La mencionada Resolución ha sido expedida teniendo en cuenta la ausencia de un sistema de información integral de Dispositivos Médicos y, entre otros, para fomentar la investigación, desarrollo y la innovación en materia de dispositivos médicos.


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Es de saberse que los Dispositivos Médicos son un eje de vital importancia a la hora de prestar servicios en salud, por lo cual es preciso contar con políticas que permitan el acceso a estos y que así se garantice el derecho a la salud. 

Dentro del anexo técnico que nos presenta la Resolución 184 de 2024, en comento encontramos que esta también comprende a los reactivos de diagnóstico in vitro, por lo cual cada vez que se hable de Dispositivos Médicos, también se estará hablando de reactivos de diagnóstico in vitro. 

Sin embargo, la Política de Dispositivos Médicos que se nos entrega a través del anexo técnico de la Resolución 184 de 2024 está planteada como una normatividad temporal que pretende analizar el horizonte dentro del periodo comprendido entre 2024 a 2026, confiando en que las estrategias que se adopten surtan efectos a corto plazo. 

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El principal problema que se identificó en esta Política de Dispositivos Médicos hace referencia a las dificultades en el acceso equitativo de la población colombiana a los dispositivos médicos y la desintegración de los factores que inciden en la disponibilidad, calidad, continuidad, uso seguro y adecuado en la salud individual y colectiva para contribuir con los resultados en salud que se dan en el Sistema General de Seguridad Social en Salud (Ministerio de Salud, Resolución No. 00184 de 2024).

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Descrito taxativamente en el anexo técnico, las causas de este problema se han clasificado en seis grandes categorías: 

  1. Carencia de un sistema de información que integre las herramientas existentes e identifique las que se requieran para responder a las necesidades de toma de decisiones en el sector.
  2. Insuficientes lineamientos que contribuyan al fortalecimiento de la investigación, el desarrollo y la práctica clínica en materia de dispositivos médicos.
  3. Debilidades en la rectoría y gobernanza sobre los Dispositivos Médicos con escasas capacidades técnicas en los actores.
  4. Escasas estrategias para fortalecer la disponibilidad y la asequibilidad de dispositivos médicos priorizados, que respondan al perfil epidemiológico de la población colombiana.
  5. Débiles lineamientos postmercado, regulación y reglamentación técnica que hagan énfasis en la promoción de la calidad y seguridad de los Dispositivos Médicos.
  6. Escasos lineamientos para la gestión, así como para el uso adecuado de Dispositivos Médicos (Ministerio de Salud, Resolución No. 00184 de 2024). 

El plan de acción que se proyecta consiste en:

  1. Diseñar un sistema de información de Dispositivos Médicos que integre las herramientas existentes e identifique las que se requieran para responder a las necesidades de toma de decisiones en el sector. 
  2. Establecer los lineamientos que contribuyan al fortalecimiento de la investigación, el desarrollo y la práctica clínica en materia de dispositivos médicos.
  3. Robustecer la rectoría y gobernanza sobre los dispositivos médicos, desarrollando capacidades técnicas en los actores.
  4. Implementar estrategias para fortalecer la disponibilidad y la asequibilidad de dispositivos médicos priorizados, que respondan al perfil epidemiológico de la población colombiana. 
  5. Fortalecer lineamientos postmercado, la regulación y la reglamentación técnica con énfasis en la promoción de la calidad y seguridad de los estos.
  6. Desarrollar lineamientos para la gestión, así como para el uso adecuado de Dispositivos Médicos.

Cada una de las acciones proyectadas traen consigo unas subtareas y las posibles fechas de implementación de las mismas y del análisis de sus resultados. 


La Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud y la Oficina Asesora de Planeación y Estudios Sectoriales y del Ministerio de Salud y Protección Social son los entes encargados de realizar el seguimiento anual de dichas tareas, debiendo presentar un informe cada cierre de año en el periodo comprendido entre 2024 – 2026 y un informe final al cierre del ciclo del 2026, con el fin de evaluar los resultados de la política adoptada. 

Se espera que con la implementación de la Resolución 184 de 2024, que estableció la Política de Dispositivos Médicos, se logren los resultados que permitan fortalecer el sistema de Dispositivos Médicos colombiano y que fomente el mercado interno que nos permitirá mejorar, en cierta forma, el sistema de salud.