El Invima registra el Urbadán a nombre de Atnahs Pharma: los pacientes con epilepsia siguen con el clobazam en monitorización
La lista del 31 de agosto aún incluye las tabletas de clobazam de 10 mg y 20 mg; esa clasificación habilita una vía de importación, pero no prueba que hoy estén agotadas.
El Urbadán ya tiene registros sanitarios vigentes bajo un nuevo titular. Esa autorización para importarlo y venderlo no demuestra por sí sola que el medicamento esté disponible en farmacias o que haya existencias suficientes para atender las fórmulas.
El anuncio de disponibilidad solo consta en prensa atribuida al Ministerio de Salud. No se localizó boletín ni comunicado oficial publicado que permita presentarlo como un hecho documentado.
Para los pacientes, la información disponible sirve para distinguir entre la autorización comercial, el seguimiento del abastecimiento y una vía excepcional de importación. No hay cifras oficiales de unidades ni una fecha exacta de reposición.
¿Qué dice el Invima y qué dice la prensa?
El Invima, la autoridad que vigila medicamentos en Colombia, documenta que Atnahs Pharma UK Limited puede importar y vender las dos presentaciones. Al mismo tiempo, mantiene el principio activo bajo seguimiento y en la lista de vitales no disponibles. La prensa dio un paso adicional: afirmó que ya volvió al país.
| Documento | Fecha | Qué dice del clobazam |
|---|---|---|
| Registros sanitarios vigentes | Consulta al 12 de septiembre de 2026 | Atnahs es titular de ambos registros vigentes; puede importar y vender. |
| Listado de Abastecimiento y Desabastecimiento de Medicamentos de junio de 2026 | 30 de junio de 2026 | En monitorización desde el 17 de marzo; último seguimiento, 31 de marzo. |
| Listado de Medicamentos Vitales No Disponibles | 31 de agosto de 2026 | Incluye tabletas de 10 mg y 20 mg. |
| Versión de prensa atribuida al Ministerio de Salud; página oficial de seguimiento | 11 y 12 de septiembre de 2026 | Disponible de nuevo; sin boletín oficial localizado. |
El reporte de junio también anota que los titulares no respondieron la totalidad de la información solicitada el 19 de mayo de 2025 para analizar el abastecimiento. Tampoco se localizó un listado accesible de julio o agosto que permita afirmar que el estado cambió después de junio.
¿Qué significa que siga «en monitorización» y como vital no disponible?
«En monitorización» es un estado de seguimiento de la autoridad sanitaria y es distinto de «desabastecido». «Medicamento Vital No Disponible» es un mecanismo que permite importar sin registro sanitario un producto que falta. Estar incluido en esa lista no significa que hoy esté agotado.
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La mesa de seguimiento a antiepilépticos del Ministerio de Salud, del 20 de noviembre de 2024, explicó que pueden coexistir la compra del producto con registro sanitario y la adquisición mediante el mecanismo de Vital No Disponible.
¿Para qué está aprobado el Urbadán?
La indicación aprobada para ambas presentaciones es textual y limitada: «ansiolítico, útil en el tratamiento de epilepsias con manifestaciones mioclónicas». Así aparece en el Acta 13 de 2016, numeral 3.13.10, de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del Invima.
Las contraindicaciones consignadas son miastenia gravis, insuficiencia respiratoria severa, apnea del sueño, compromiso severo de la función hepática, primer trimestre de embarazo y lactancia.
¿Qué puede hacer un paciente que no lo consigue?
El paciente debe informar la dificultad a su médico tratante y a su entidad promotora de salud (EPS), para que el caso se gestione por los canales asistenciales. El clobazam es un medicamento de control especial, por lo que esta información no sustituye la valoración clínica ni autoriza cambios de tratamiento.
Conviene conservar la fórmula, las constancias de solicitud y las respuestas recibidas para presentar el reclamo ante la EPS. Más Colombia tiene una guía sobre qué hacer si la EPS no entrega los medicamentos.
Los documentos citados quedan enlazados arriba en su primera mención.
