El Invima detectó cemento dental falsificado en cinco ciudades del país: los pacientes lo llevan pegado bajo coronas y puentes
No es posible verificar el origen, la composición ni la trazabilidad de las unidades señaladas. La alerta se publicó el 18 de septiembre de 2026.
Un cemento dental presuntamente falsificado fue identificado en cinco ciudades del país. Es el material de uso profesional que permite fijar coronas, puentes e incrustaciones.
El caso fue uno de los diez documentos sobre dispositivos médicos incluidos en el listado de alertas sanitarias e informes de seguridad del Invima, publicado el 18 de septiembre de 2026. El paquete reunió siete alertas y tres informes de seguridad.
La autoridad sanitaria pide verificar los productos y reportar cualquier incidente o sospecha. También solicita contactar al importador o distribuidor y activar el seguimiento institucional cuando corresponda.
¿Qué producto es y dónde apareció?
La Alerta 281 se refiere al GC Gold Label 1 Luting & Lining Cement, referencia 002580, en presentación Mini Pack. El producto está amparado por el registro sanitario Invima 2018DM-0018599. La Muela S.A.S., importador autorizado, identificó unidades presuntamente falsificadas en Bogotá, Medellín, Pereira, Ibagué y Cali.
Las características físicas y la presentación de esas unidades no corresponden a las especificaciones de GC Corporation. La alerta no informa cuántas unidades falsificadas existen ni quién las vende.
¿Qué riesgo corre un paciente odontológico?
No es posible verificar el origen, la composición, la trazabilidad ni las condiciones de almacenamiento y transporte del material señalado. El problema afecta un cemento de uso exclusivo de profesionales dentales, destinado a fijar coronas, puentes, incrustaciones metálicas y coronas de cerámica o zirconia.
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¿Qué debe hacer quien tenga dudas?
Quien sospeche de una unidad debe abstenerse de adquirirla o usarla, verificar su registro sanitario y comunicarse con el importador o distribuidor correspondiente. Las sospechas deben reportarse al Programa Nacional de Tecnovigilancia, el canal que vigila problemas con dispositivos médicos.
Ese programa lo reglamentó la Resolución 4816 del 27 de noviembre de 2008 del entonces Ministerio de la Protección Social, publicada en el Diario Oficial 47.201. Su artículo 13 obliga a reportar a fabricantes, importadores, hospitales, profesionales independientes, usuarios y a cualquier persona que conozca un evento adverso con un dispositivo médico.
Las instituciones prestadoras de servicios de salud (IPS) y los profesionales deben pedir al importador el plan de acción y reportar eventos e incidentes. La Red Nacional de Tecnovigilancia debe buscar activamente casos relacionados con estos productos.
¿Qué más alertó el Invima ese día?
Además del cemento, cuatro documentos trataron problemas en bolsas de urostomía, un sistema para incontinencia urinaria, kits de inserción y un monitor de paciente. Ese mismo día también se publicaron cinco alertas sobre medicamentos y productos fraudulentos en el portal oficial.
¿Qué dijo cada alerta?
Las novedades abarcaron falsificación, posibles fugas, partículas en un empaque estéril, integridad de otra barrera estéril y descripciones insuficientes en un manual. Cada documento exige una respuesta distinta de compradores, profesionales, instituciones o fabricantes vinculados con su manejo en los servicios de salud.
| Producto | Qué pasó | Situación en Colombia |
|---|---|---|
| Cemento dental GC Gold Label | Se identificaron unidades presuntamente falsificadas cuyas características no corresponden a las del fabricante. | Fue identificado en el mercado colombiano en cinco ciudades. |
| Bolsas de urostomía EsteemBody de ConvaTec | ConvaTec inició el retiro voluntario de seis lotes porque un subconjunto limitado podría presentar fugas. | La alerta no informa que las unidades estén ausentes del país. |
| Sistema para incontinencia urinaria GYNECARE TVT EXACT | Ethicon Sarl recibió reclamos por partículas blancas procedentes del adhesivo de la tapa del empaque; la alerta enumera ocho lotes. | La alerta no informa que las unidades estén ausentes del país. |
| Kits de inserción percutánea PIK de Getinge | El fabricante detectó hallazgos que podrían comprometer la integridad de la barrera estéril. | La alerta no informa que las unidades estén ausentes del país. |
| Monitor de paciente Mindray | El manual contiene descripciones insuficientes que pueden confundir a los usuarios. | La alerta no informa que las unidades estén ausentes del país. |
El monitor se utiliza en cuidados intensivos, salas de cirugía y posoperatorios con pacientes adultos, pediátricos y neonatales. La advertencia se concentra en la claridad de las instrucciones para sus usuarios.
¿Cuáles de esos productos no están en Colombia?
Los importadores informaron la ausencia de cinco productos: las grapadoras quirúrgicas y unidades de carga de Medtronic, el sistema de neuroestimulación cerebral profunda Activa y el sistema de imágenes O-Arm O2. Esos reportes proactivos no indican que los dispositivos estén circulando en el país.
Los otros dos son el esterilizador de baja temperatura POLADUS 150 de Getinge y el kit de recolección de muestras de VPH BD ONCLARITY. En el caso de las grapadoras, no hubo quejas ni eventos adversos reportados.
La ficha del portal fecha los diez documentos el 18 de septiembre, aunque algunos PDF llevan fecha interna del 19.
